2022-05-14
北京时间2022年5月14日，金年会金字招牌诚信至上医药自主研发的PD-L1抑制剂阿得贝利单抗治疗广泛期小细胞肺癌的III期临床研究（CAPSTONE-1研究）成果正式全文在线发表于国际权威学术期刊《柳叶刀·肿瘤学》（《THE LANCET Oncology》,影响因子41.316）。CAPSTONE-1研究结果显示，阿得贝利单抗联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌相较于安慰剂联合化疗可以显著延长患者总生存期至15.3个月[1]，刷新现有免疫药物一线治疗广泛期小细胞肺癌的总生存纪录[2]。
广泛期小细胞肺癌属于难治性、高侵袭性的肺癌亚型，且患者治疗选择有限。依托泊苷联合铂类化疗是目前我国一线治疗的标准方案之一，但化疗的生存获益有限，患者中位总生存期（OS）小于1年，5年生存率仅为1%~2%[3、4]。为了改善广泛期小细胞肺癌的治疗困境，研究者既往探索过分子靶向药物在小细胞肺癌治疗中的价值，但40年来几无突破[5、6]。直至近几年，以PD-L1抑制剂为代表的免疫检查点抑制剂为小细胞肺癌患者带来了新的希望。
阿得贝利单抗是我国民族创新药企金年会金字招牌诚信至上医药自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体。CAPSTONE-1研究结果显示，阿得贝利单抗联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌，中位总生存期（OS）达15.3个月（vs 化疗12.8个月），2年生存率达31.3%（vs化疗 17.2%），中位无疾病进展期（PFS）达5.8个月，相较于化疗组显著降低患者疾病进展风险达33%。在试验中，阿得贝利单抗联合化疗的安全性与之前同类临床试验一致，与对照组安慰剂联合化疗相比患者≥3级治疗相关不良事件发生率相当[1]。
CAPSTONE-1研究是首个针对中国广泛期小细胞肺癌患者免疫一线治疗的III期临床研究，也